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解决方案详细
GMP文件管理系统

尚廷A8 GMP文件管理系统是依据 GMP 法规中对GMP 文件的管理规程,融合尚廷团队丰富的文件管理流程实务经验,所研发的电子化 GMP 文件管理系统。尚廷A8 GMP文件管理系统能管理完整的 GMP 文件生命周期,从文件创建,模板选择,文件审核流程,文件批准,文件分发,文件启用,到版本管理,版本差异对照,关键字查询,文件变更(文件修订,文件作废,文件到期评审,重大变化关联评审等),对所有 GMP 文件进行合规高效的管理。系统应用后,企业的文件管理事半功倍,大幅提高工作效率,能更轻松的通过药监局的检查。

    尚廷A8 GMP文件管理系统的架构设计完全符合计算机验证的要求,可进行审查追踪,并实现电子记录与电子签名以符合FDA 21 CFR Part 11 的要求。

  

 
  尚廷A8 MES系统(生产过程质量自动化控制系统)
  尚廷A8 GMP质量管控系统
  尚廷A8智慧园区系统
  尚廷A8政务系统云平台
  电子监管码赋码系统方案
  产品质量安全追溯方案
  防伪防窜货管理方案
  仓储信息管理方案
  固定资产管理方案
电话:010-82853686/3696 热线:400-6968-608
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尚廷A8 GMP质量管控系统解决方案列表
· 质量保证系统
· GMP文件管理系统
· 实验室管理系统(LIMS)
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