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解決方案詳細
GMP文件管理系統

尚廷A8 GMP文件管理系統是依據 GMP 法規中對GMP 文件的管理規程,融合尚廷團隊豐富的文件管理流程實務經驗,所研發的電子化 GMP 文件管理系統。尚廷A8 GMP文件管理系統能管理完整的 GMP 文件生命周期,從文件創建,模板選擇,文件審核流程,文件批準,文件分發,文件啟用,到版本管理,版本差異對照,關鍵字查詢,文件變更(文件修訂,文件作廢,文件到期評審,重大變化關聯評審等),對所有 GMP 文件進行合規高效的管理。系統應用后,企業的文件管理事半功倍,大幅提高工作效率,能更輕松的通過藥監局的檢查。

    尚廷A8 GMP文件管理系統的架構設計完全符合計算機驗證的要求,可進行審查追蹤,并實現電子記錄與電子簽名以符合FDA 21 CFR Part 11 的要求。

  

 
  尚廷A8 MES系統(生產過程質量自動化控制系統)
  尚廷A8 GMP質量管控系統
  尚廷A8智慧園區系統
  尚廷A8政務系統云平臺
  電子監管碼賦碼系統方案
  產品質量安全追溯方案
  防偽防竄貨管理方案
  倉儲信息管理方案
  固定資產管理方案
電話:010-82853686/3696 熱線:400-6968-608
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尚廷A8 GMP質量管控系統解決方案列表
· 質量保證系統
· GMP文件管理系統
· 實驗室管理系統(LIMS)
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